Ízületpótló implantátumok

Professzionális ízületpótló implantátum szállítója

Nagy teljesítményű-ízületpótló implantátum-rendszereket tervezünk és gyártunk, amelyek célja a betegek hosszú távú-mobilitásának helyreállítása, a krónikus ízületi fájdalmak enyhítése és a műtéti eredmények optimalizálása. Bio-kompatibilis anyagok és precíziós gyártási technológiák felhasználásával átfogó, a szabályozásnak megfelelő-ortopédiai megoldásokat szállítunk a kórházak, sebészeti központok és orvostechnikai eszközök forgalmazói számára világszerte.

Műszaki adatok és termékskála

Implantációs rendszer	A kulcsfontosságú alkatrészeket tartalmazza	Elérhető anyagok	Rögzítés típusa	Klinikai indikációk
Csípőpótló rendszer	Combcsontszárak, acetabuláris csészék, moduláris bélések, combcsontfejek	Titánötvözet (Ti-6Al-4V), kobalt-króm (CoCrMo), erősen térhálósított polietilén (XLPE), kerámia	Cementezett és préselt{0}}cementmentes (porózus/HA bevonatú)	Osteoarthritis, érrendszeri nekrózis, combnyaktörések
Térdpótló rendszer	Combcsont alkatrészek, sípcsont tálcák, sípcsontbetétek, patella alkatrészek	Kobalt-krómötvözet (CoCrMo), titánötvözet, ultra-nagy molekulatömegű polietilén (UHMWPE)	Cementezett és cementmentes opciók	Súlyos térdízületi gyulladás, rheumatoid arthritis, ízületi deformitás
Vállízületi arthroplasty rendszer	Humerus szárak, humerus fejek, glenoid alkatrészek	Titánötvözet, kobalt{0}}krómötvözet, UHMWPE	Cementezett és cementmentes opciók	Glenohumeralis ízületi gyulladás, rotátorköpeny-szakadás arthropathia, összetett törések
Felülvizsgálat és rekonstrukció	Moduláris revíziószárak, szerkezeti kiegészítések, hosszabbító hüvelyek	Nagy -szilárdságú titánötvözet, CoCrMo, polietilén	Moduláris reteszelés és cementes rögzítés	Csontvesztés helyreállítása, mechanikai lazítás, implantátum revízió

Vállalati előnyök és kereskedelmi erősségek

Mély ortopédiai szakértelem:Több évtizedes kollektív mérnöki tapasztalat teljes mértékben a mozgásszervi implantátumok kihívásaira és az anatómiai szerkezeti tervezésre összpontosított.

Méretezhető termelési kapacitás:Nagy{0}}áteresztőképességű gyártósorok, amelyek képesek nagy-léptékű kórházi pályázatok és intézményi elosztói csővezetékek kezelésére anélkül, hogy az átfutási időket veszélyeztetnék.

Szilárd szabályozási felkészültség:Teljes műszaki dokumentáció, nyersanyag-tanúsítványok és tesztelési fájlok, amelyek készen állnak a honosított import regisztrációk támogatására.

Optimalizált költséghatékonyság:Vertikálisan integrált gyártási protokollok, amelyek prémium minőségű, klinikára{0}}kész termékeket szállítanak fenntartható, versenyképes árstruktúrák mellett.

Főbb strukturális előnyök

01/

Átfogó portfólió:Teljes csípő-, térd- és vállízületi plasztika moduláris revíziós komponensekkel együtt.

02/

Prémium bio{0}}anyagok:Orvosi-minőségű titánötvözetek, kobalt-krómötvözetek (CoCr) és ultra-nagy molekulatömegű polietilén (UHMWPE).

03/

Haladó felületi tervezés:Optimalizált porózus bevonatok, amelyek elősegítik a kiváló biológiai rögzítést és a csontnövekedést.

04/

Szigorú minőségbiztosítás:Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó nemzetközi minőségirányítási szabványok szigorú betartásával gyártva.

Termék anyaga

Anyagtudomány és biokompatibilitás

Titánötvözet (Ti-6Al-4V ELI)

Kiváló szilárdság-/-tömeg aránya, alacsony rugalmassági modulusa és kiváló csontaffinitása miatt szerkezeti elemekhez használható.

Kobalt-króm-molibdén (CoCrMo) ötvözet

Olyan csuklós alkatrészek számára fenntartva, amelyek rendkívüli keménységet, tükörszerű felületkezelést{0}} és nagy karcállóságot igényelnek.

UHMWPE és térhálósított polietilén (XLPE)

Továbbfejlesztett molekuláris stabilitás, amelyet úgy terveztek, hogy ellenálljon a súlyos ciklikus terhelésnek, és drasztikusan csökkentse a kopási törmelékképződést.

Minőségellenőrzés és szabályozási megfelelőség

A betegbiztonság működésünk minden szakaszának alapja. Gyártási infrastruktúránk az ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszere szerint teljes mértékben tanúsított, biztosítva a zökkenőmentes nyomon követhetőséget a nyersanyag-ingotoktól a kész steril termékekig.

Anyagkövethetőség

A titán- és kobaltötvözet minden tételét ellenőrzött malomvizsgálati tanúsítványok és kémiai összetételelemzés támasztják alá.

Metrológia és ellenőrzés

A koordinátamérő gépek (CMM) egy-számjegyű mikronig ellenőrzik a mérettűréseket.

Tribológiai vizsgálat

A fáradtságot és a kopást szimuláló protokollok biztosítják, hogy implantátumaink több évtizedes fiziológiás ízületi ciklusokat is kibírjanak.

Szerződéses gyártás és testreszabott megoldások

Robusztus szerződéses gyártási és egyedi tervezési lehetőségeket kínálunk a nemzetközi egészségügyi beszerzési követelmények támogatására, rugalmas együttműködési struktúrákat kínálva:

Egyedi méretezés és beállítások:Speciális implantátumgeometriák vagy egyedi méretek kidolgozása meghatározott demográfiai vagy regionális anatómiai profilokhoz.

Egyéni címkézés és lézeres jelölés:Nagy-pontosságú, roncsolásmentes lézermarás a kötegszámozáshoz, a követőkódokhoz és a kliens-megjelöléshez.

Steril és nem{0}}steril csomagolási lehetőségek:Egyedi buborékfólia csomagolás, védő belső/külső doboz és steril védőgát érvényesítés.

Szabályozási dokumentáció támogatása:Műszaki fájlok, anyagbiztonsági adatlapok (MSDS) és gyártási tanúsítványok biztosítása a helyi import regisztrációk egyszerűsítése érdekében.

GYIK

K: Milyen nemzetközi szabályozási szabványoknak felelnek meg az Ön ízületi implantátumai?

V: Gyártó létesítményeink szigorú ISO 13485 minőségirányítási rendszerek szerint működnek. Teljes ízületcsere termékcsaládunk megfelel az orvostechnikai eszközök szigorú nemzetközi szabványainak az anyagtisztaság, a mechanikai tesztelés és a sterilizálás tekintetében. Szakmai kérésre műszaki dokumentáció megosztható.

K: Biztosíthat egyedi alkatrészeket, vagy támogathatja a saját márkás gyártását?

V: Igen. Átfogó mérnöki tervezési és szerződéses gyártási szolgáltatásokat kínálunk, beleértve az egyedi méretezést, a lokalizált lézermaratást és az egyedi piaci követelményekhez igazodó csomagolási konfigurációkat.

K: Milyen lehetőségeket kínál az implantátum rögzítésére és az ízületi felfekvési felületekre?

V: Csípő- és térdízületi portfólióink cementes és cementmentes (porózus-bevonatú) rögzítési lehetőségeket is tartalmaznak. A csapágyfelületekhez ultra-nagy molekulatömegű polietilént (UHMWPE), erősen térhálósított polietilént (XLPE), orvosi-minőségű kobalt-krómötvözeteket és korszerű-kerámia csuklós szerkezeteket használunk.

K: Hogyan biztosítja az implantátumok sterilitását és biztonságos szállítását?

V: Az implantátumok validált, steril gátcsomagoló rendszerekben szállíthatók (gamma-besugárzással vagy etilén-oxid-sterilizálással), vagy nem -steril alkatrészekként, kórházi autoklávozásra készen. A külső csomagolás masszív, hogy ellenálljon a nagy távolságú-tengeri és légi logisztikának.

Kínában az egyik legmegbízhatóbb ízületpótló implantátum-gyártó és -beszállítóként{0}} vagyunk ismertek. Biztos lehet benne, hogy a Kínában gyártott, kiváló minőségű ízületi helyettesítő implantátumok nagykereskedelme itt található gyárunkból. Egyedi megrendeléseket is elfogadunk.

Fogászati kézidarab