GK1028 csontjavító anyag|n-HA/PA66 összetett csontgraft-helyettesítő

Termék áttekintése

A GK1028 Bone Repair Material egy nagy -teljesítményű összetett csontgraft-helyettesítő, amely orvosi nano-hidroxiapatit/poliamid 66-ból (n-HA/PA66) áll. A bionikus elvek alapján készült, utánozza a természetes csont összetételét és mechanikai tulajdonságait, hatékony támogatást és javítást biztosítva a csonthibák esetén a klinikai forgatókönyvekben. Széles körben használják ortopédiai, gerinc- és ízületi műtétekben a trauma, degeneráció vagy műtéti reszekció által okozott csonthibák kezelésére, így megbízható választássá válik a csontszövet helyreállításához.

Alapanyag és bionikus elv

A termék elfogadja akomponens bionikus kialakításamely nagymértékben szimulálja a természetes autológ csont összetételét, kiváló biológiai kompatibilitást és bioaktivitást biztosítva:

Komponens bionika	Szervetlen komponens	Szerves komponens
Autológ csont	Nano-hidroxiapatit	I-es típusú csontkollagén
GK1028 (n-HA/PA66)	Nano-hidroxiapatit	Poliamid 66

Ez a bionikus komponens szerkezet lehetővé teszi, hogy az anyag hatékonyabban integrálódjon a gazda csontszövetébe, megalapozva a stabil csontregenerációt.

A mechanikai teljesítmény előnyei

A GK1028 mechanikai tulajdonságai szorosan illeszkednek a természetes kérgi csonthoz, hatékonyan elkerülve a "feszültségvédő hatást" (a hagyományos csontgraft anyagoknál gyakori probléma):

Anyag	Nyomószilárdság (MPa)	Rugalmas modulus (GPa)
GK1028 (n-HA/PA66)	100–130	3–30
Kortikális csont	80–120	3–20

A megfelelő mechanikai teljesítmény megbízható korai támogatást nyújt a hiba helyének, miközben alkalmazkodik a gazdacsont gyógyulás során bekövetkező stresszváltozásaihoz, elősegítve a jobb csontintegrációt.

A termék fő előnyei

Hiteles klinikai elismerés

Első helyen áll a nemzeti mennyiség{0}}alapú beszerzésben (A csoport), megfelel a klinikai beszerzés szigorú minőségi és hatékonysági előírásainak, és széles körben elismert az egészségügyi intézményekben.

Több-forgatókönyv klinikai alkalmazkodóképesség

Alkalmas csontjavításra és tömésretrauma, gerinc és ízületi forgatókönyvek, amely a gyakori klinikai csonthiba-szükségleteket fedezi (pl. törési hiba javítása, gerincfúziós csontátültetés, ízületi rekonstrukciós csontpótlás).

Megbízható korai mechanikai támogatás

A mechanikai tulajdonságok szorosan illeszkednek a kortikális csonthoz, stabil alátámasztást biztosítva a hiba helyének közvetlenül a beültetés után, elkerülve a javítandó terület összeesését vagy elmozdulását.

Kiváló biológiai kompatibilitás

A bionikus komponens kialakítása jó biokompatibilitást biztosít, elősegíti az anyag és a gazdacsont közötti szoros interfész oszteogenezist, és fokozza a javító hatás stabilitását.

Hosszú távú-klinikai biztonsági ellenőrzés

A 20 éves klinikai alkalmazási múlttal a termék biztonságosnak és hatékonynak bizonyult számos klinikai esetben, a mellékhatások alacsony előfordulása mellett.

Klinikai alkalmazási forgatókönyvek

Trauma alkalmazás

Törések okozta csonthibák (pl. hosszú csonttörési defektusok, ízületi folyamattörési defektusok) javítására használják, támogassák a törések gyógyulását.

Gerinc alkalmazása

Gerincfúziós műtéteknél (pl. testközi fúzió, hátsó laterális fúzió) alkalmazzák, kitöltve a fúziós területet a gerinc stabilitásának és a csontfúziónak elősegítése érdekében.

Közös Pályázat

Csonthibák javítására ízületi műtéteknél (pl. csípő-/térdízületi pótló csontpótlás, ízületi felületi hibák javítása), elősegítve az ízületek szerkezetének és működésének helyreállítását.

Biztonság és megfelelőség

Szabályozási tanúsítás: Nemzeti orvostechnikai eszköz regisztrációs tanúsítvánnyal (regisztrációs szám: Guoxie Zhunzi 20183131720) tanúsítva, megfelel az orvostechnikai eszközök nemzeti biztonsági és hatékonysági szabványainak.
Biológiai biztonság: Sikerült a biokompatibilitási teszten, nem volt mérgező, érzékenyítő vagy irritáló reakció az emberi szövetekre.
Hosszú távú-klinikai adatok: 20 éves klinikai alkalmazás igazolta, magas csontjavítási sikeraránnyal és jó hosszú távú{1}}prognózissal.

Gyakran Ismételt Kérdések (Q&A)

Q1: Milyen típusú csonthibákra alkalmas a GK1028?

V1: Alkalmas különféle csonthibák esetén ortopédiai, gerinc- és ízületi helyzetekben, beleértve a törésekkel kapcsolatos csonthibákat, a gerincfúziós csontátültetést és az ízületi műtétek csontpótlását. Súlyos fertőzéssel vagy gyenge lágyrész-fedettséggel járó defektusok esetén nem ajánlott (a klinikusok értékeljék).

Q2: Hogyan oldja meg a GK1028 a "feszültségvédő hatást"?

A2: Mechanikai tulajdonságai (nyomószilárdság, rugalmassági modulus) szorosan illeszkednek a természetes kérgi csonthoz. Ezzel elkerülhető a túlzott feszültségkoncentráció az anyagon (vagy az implantátumokon), és a gazdacsont elégtelen igénybevétele, így csökken a csontreszorpció vagy az implantátum feszültségárnyékolás okozta kilazulás kockázata.

3. kérdés: Mennyi időbe telik, amíg a GK1028 integrálódik a gazdacsontba?

A3: Az integrációs folyamat egyénenként és hibahelyenként változik: általában a kezdeti interfész oszteogenezis a beültetés után 4-8 héttel figyelhető meg, és a teljes csontintegráció (anyagdegradációval és új csontképződéssel) 6-12 hónapot vesz igénybe. A konkrét előrehaladást klinikai képalkotással (pl. röntgen, CT) kell értékelni.

4. kérdés: A GK1028 felszívódó anyag?

A4: Van egy bizonyos lebomlási tulajdonsága: az anyag fokozatosan lebomlik, ahogy új csontok képződnek, és a lebomlási sebesség megegyezik az új csont növekedésének sebességével, végül a gazdacsontszövet váltja fel. A teljes lebomlási ciklus általában 12-24 hónap.

5. kérdés: Széles körben alkalmazták a GK1028-at a klinikai gyakorlatban?

A5: Igen. 20 éves klinikai alkalmazási múlttal rendelkezik, biztonságosságát és hatékonyságát számos klinikai eset igazolta. Elnyerte az első helyezést az országos volumen{4}}alapú beszerzésben (A csoport), ami nagy elismerést jelent az orvosi iparban.

Népszerű tags: mesterséges csont, kínai mesterséges csontgyártók, beszállítók, gyár