Termék áttekintése
A Locking Plate System egy fejlett ortopéd belső rögzítő implantátum, amelyet összetett csonttörések kezelésére terveztek. A rögzítőcsavarok és a lemez közötti rögzített-szögű konstrukció létrehozásával ez a rendszer lényegesen nagyobb biomechanikai stabilitást biztosít a hagyományos bevonatrendszerekhez képest.
A hagyományos nyomólemezekkel ellentétben a reteszelőlemezek nem támaszkodnak a lemez-csont{1}}összenyomására a stabilitás elérése érdekében. Ez a kulcsfontosságú mechanizmus segít megőrizni a csonthártya vérellátását, minimalizálja a lágyrészek irritációját, és felgyorsítja a csontgyógyulási folyamatot.
Műszaki előírások
|
Paraméter / Specifikáció |
Részletek |
|
Termék neve |
Anatómiai reteszelő kompressziós lemezrendszer |
|
Anyag összetétele |
Titánötvözet (Ti-6Al-4V ELI) / Rozsdamentes acél (316LVM) |
|
Felületkezelés |
II típusú eloxált (titánhoz) / elektro{0}}polírozott |
|
Szállítási állapot |
Nem{0}}steril (standard) / steril csomagolás elérhető |
|
Színkódolás |
Természetes titán / egyedi szín eloxálás |
|
Alkalmazási terület |
Belső rögzítés trauma és ortopédia számára |
|
Egyező komponensek |
Önfúró-reteszelőcsavarok, Cortex csavarok |
|
Egyedi szolgáltatások |
Teljesen elérhető (Egyedi méretek, márkajelzés és csomagolás) |
|
Szavatossági idő |
5 év (steril csomagolt termékek esetén) |
Célzott klinikai alkalmazások
Nagy{0}}energiájú trauma
Hosszú csontok aprított, nyitott és zárt törései.
Anatómiai igazítás
Diaphysealis, metaphysealis és epiphysealis rekonstrukció.
Speciális bevonatolás
Komplex periartikuláris és intra{0}}artikuláris törések, amelyek merev támaszt igényelnek.
Időskori ortopédia
Osteoporózisos csont vagy csökkent csontsűrűség által komplikált törések.
Korrekciós Sebészet
Nem szakadás rekonstrukció, malunion korrekció és korrekciós osteotómia.
Biomechanikai jellemzők és anyagelőnyök
Rögzített{0}}szögstabilitás:A rögzítőcsavarok biztonságosan becsavaródnak a lemez furataiba, így olyan merev konstrukciót hoznak létre, amely megakadályozza a csavarok vissza-kicsavarását, csökkenti az implantátum kilazulásának kockázatát, és biztosítja a szerkezeti integritást fiziológiás terhelés esetén.
Anatómiailag kontúrozott tervezés:A lemezeket úgy alakították ki, hogy megfeleljenek az emberi csontváz anatómiájának. Ez csökkenti az intraoperatív hajlítás szükségességét, lerövidíti a műtéti időt és minimalizálja a lágyrész irritációt.
Minimálisan invazív barát:Az alacsony-profilú kialakítás és a lekerekített lemezvégek nagymértékben kompatibilisek a MIPO (Minimally Invasive Plate Osteosynthesis) technikákkal, jelentősen csökkentve a páciens lágyrészeinek traumáját és megőrizve a helyi vérkeringést.
Prémium orvosi titánötvözet (Ti-6Al-4V ELI):Ez az anyagopció biztosítja a legmagasabb szintű szövetelfogadást, minimalizálva a kilökődés kockázatát. Kiemelkedő szilárdság-/-súly aránya a páciens kényelméért, a stabil oxidréteg révén kiváló korrózióállóság, valamint az MRI- és CT-vizsgálat során kevesebb műterméket generál.
Orvosi rozsdamentes acél (316LVM):Ez az anyagopció nagy folyáshatárt és fáradtságállóságot biztosít nagy terhelésű{0}}alkalmazásokhoz. Rendkívül versenyképes költségstruktúrát kínál a tömeges elosztáshoz, kiváló megmunkálhatóságot a precíz menetvégrehajtáshoz és több évtizedes bizonyított klinikai teljesítményt.
Fejlett gyártási folyamat
Gyártóüzemünk a legkorszerűbb--technológiát alkalmazza-, hogy a nyers orvosi-minőségű fémeket nagy-precíziós implantátumokká alakítsa:
Precíziós CNC megmunkálás:A több-tengelyű CNC svájci eszterga- és marógépek minden lemezt tömör rudakból vágnak, fúrnak és menetelnek, biztosítva a mikron-szintű tűrésszabályozást.
Anatómiai felületkontúrozás:Az automatizált és kézi polírozási folyamatok kiküszöbölik az éles éleket, sorját és a megmunkálási nyomokat, hogy megakadályozzák a műtét utáni{0}}súrlódást a lágyrészekben.
Speciális felületkezelés:A titánlemezek II-es típusú eloxáláson mennek keresztül, hogy növeljék a kifáradási élettartamot és megakadályozzák a sárgulást. A rozsdamentes acéllemezeket elektro-polírozzák, hogy ultra-sima, passzív, korrózióálló-felületet kapjanak.
Ultrahangos tisztítás:Az implantátumok többlépcsős ultrahangos tisztítóvonalakon haladnak keresztül, tisztított vízzel, hogy eltávolítsák az összes mikroszkopikus gyártási maradékot.
Szigorú minőség-ellenőrzés és megfelelőség
A minőség-ellenőrzést gyártási folyamatunk minden lépésébe integráljuk, hogy biztosítsuk az abszolút betegbiztonságot és a nemzetközi szabályozási összehangolást:
Tanúsított létesítmények:Minden gyártósor szigorúan az ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási szabványa szerint működik.
Nyersanyag ellenőrzés:A titán és rozsdamentes acél minden egyes tételét kémiai elemzéssel és mechanikai vizsgálattal ellenőrzik, az eredeti malomvizsgálati tanúsítvány kíséretében.
A-folyamat és a végső ellenőrzés:100%-os méretellenőrzést végzünk optikai komparátorok, koordináta mérőgépek (CMM) és digitális menetmérők segítségével, hogy garantáljuk a csavaros -lemezek közötti hibátlan reteszelést.
Teljes tétel nyomon követhetőség:Egy átfogó nyomkövető rendszer minden készterméket visszakapcsol az adott nyersanyag hőszámához, megmunkálási tételéhez és ellenőrzési naplójához.
Szerződéses gyártási szolgáltatások (OEM és ODM)
Skálázható gyártási megoldásokkal támogatjuk a globális ortopédiai márkákat és orvosi eszközök beszállítóit:
Privát címkézés:Nagy pontosságú-lézeres jelölés logókhoz, cikkszámokhoz és egyedi kötegkövetési kódokhoz.
Egyedi implantátum fejlesztés:Precíziós gyártás megrendelői 2D/3D műszaki rajzok vagy fizikai minták alapján.
Csomagolási megoldások:Egyedi steril buborékfólia csomagolás vagy tömeges, nem -steril védőcsomagolási lehetőségek.
Szabályozási támogatás:A nemzetközi regisztrációhoz szükséges alapanyag tanúsítványok, méretvizsgálati jegyzőkönyvek, műszaki dokumentációk biztosítása.
GYIK
K: Milyen klinikai indikációkra tervezték a zárólemezeit?
V: Reteszelőlemezeink elsősorban törések, törések, elváltozások és különböző csontok oszteotómiáinak rögzítésére szolgálnak, különösen csontritkulásos vagy összetett csonttörések esetén, ahol a hagyományos lemezelési rendszerek meghibásodhatnak.
K: Milyen nemzetközi minőségi tanúsítványokkal rendelkezik a gyártó létesítményei?
V: Gyártó létesítményeink az ISO 13485 minőségirányítási rendszer szerint tanúsítottak az orvostechnikai eszközökre vonatkozóan. Szigorúan követjük a nemzetközi gyártási, tisztítási és ellenőrzési szabványokat, hogy minden termék megfeleljen a globális piaci elvárásoknak.
K: Készíthet-e egyedi csontlemezeket konkrét műszaki rajzaink alapján?
V: Igen. Átfogó OEM és ODM szerződéses gyártási szolgáltatásokat kínálunk. Elküldheti 2D/3D műszaki rajzait, mérnökcsapatunk pedig értékeli a gyárthatóságot és prototípustervet készít.
K: Biztosítja a regisztrációhoz szükséges szabályozási műszaki dokumentációt?
V: Igen. A helyi regisztrációs folyamat megkönnyítése érdekében segítjük forgalmazó partnereinket a szükséges műszaki fájlok biztosításával, beleértve az anyagvizsgálati tanúsítványokat, a biokompatibilitási adatokat, a gyártási folyamatábrákat és a méretvizsgálati jelentéseket.
K: A zárólemezek sterilek vagy nem{0}}sterilek?
V: A szabványos exportkonfigurációnk nem-steril, tiszta védőtasakokba csomagolva, így a forgalmazók vagy kórházak autoklávozással sterilizálhatják azokat a műtét előtt. Projektmegállapodás alapján azonban testreszabott steril buborékfólia csomagolás is megoldható.
K: Mennyi a standard gyártási idő a tömeges rendeléseknél?
V: Az átfutási idő a termék típusától, mennyiségétől és a testreszabási követelményektől függően változhat. Általában a szabványos készletelemek azonnal kiszállításra kerülnek, míg az egyedi gyártási futások meghatározott számú hétig tartanak a műszaki rajz jóváhagyását követően.
Népszerű tags: zárólemezek, Kínai zárólemezek gyártói, beszállítói, gyárai
