Termék áttekintése
Az egyoldali külső rögzítő egy speciális ortopéd immobilizáló eszköz, amely a törött csontok külső stabilizálására szolgál, a csontba horgonyzott és külső merev kerethez rögzített bőrön keresztüli csapokon keresztül. Ez a rendszer ellenőrzött, merev stabilizálást biztosít, miközben lehetővé teszi az ortopéd sebészek számára az igazítás beállítását, az anatómiai redukció fenntartását és az optimális csontgyógyulási környezetet.
A hagyományos belső rögzítési módszerekkel összehasonlítva a külső rögzítők kritikus klinikai előnyöket biztosítanak a károsodott lágyszöveti környezetben. Alapvető eszközként szolgál a szakaszos ortopédiai kezeléshez, minimálisra csökkenti a kezdeti műtéti traumát, miközben robusztus mechanikai támogatást nyújt a teljes gyógyulási ciklus során.
Műszaki előírások
|
Paraméter |
Specifikáció |
|
Termék neve |
Egyoldalú külső rögzítőrendszer |
|
Alkalmazás |
Ortopédiai traumarögzítés és végtag-rekonstrukció |
|
Anyaglehetőségek |
Biokompatibilis titánötvözet / orvosi rozsdamentes acél / szénszál |
|
Rendszer felépítése |
Moduláris külső rögzítés (összekötő rudak, bilincsek, Schanz csapok) |
|
Schanz csavar átmérő |
4,0 mm, 5,0 mm, 6,0 mm (normál, ön-fúró és önfúró{4}}opciók) |
|
Összekötő rúd hossza |
100 mm-től 400 mm-ig (egyedi hosszúságok kérésre) |
|
Csomagolási lehetőségek |
Nem{0}}steril ömlesztett csomagolás / Egyedi steril csomagolási lehetőségek |
|
Szabályozási megfelelőség |
ISO 13485 szerint gyártva (CE és FDA-kompatibilis útvonalak) |
|
Testreszabott szolgáltatás |
OEM alkatrészek tervezése, egyedi lézerjelölés és készletkonfiguráció |
Termékjellemzők
Optimalizált mechanikai stabilitás és korai súly{0}}csapágy:Az egyoldalú külső rögzítő kivételes mechanikai stabilitást biztosít a nagy szilárdságú{0}}összekötő alkatrészeknek köszönhetően. Ez a merev keret hatékonyan minimalizálja a nyírófeszültséget és a mikro-mozgást a törés helyén, elősegítve a stabil másodlagos csontgyógyulást (kalluszképződést), és lehetővé téve a beteg korai mobilizálását.
Több-síkban állítható kialakítás:A sokoldalú moduláris architektúrájával a rendszer lehetővé teszi a sebészek számára, hogy egymástól függetlenül, több síkban állítsák be a keretet. A bilincsek és a csaptartók könnyen manőverezhetők a beállítás, a szögelés és az elfordulás korrigálása érdekében még a keret első felhelyezése után is, csökkentve a csapok ismételt behelyezésének szükségességét.
Haladó anyagtudomány
Az alkatrészeket prémium minőségű gyógyászati anyagokból tervezték, hogy egyensúlyba hozzák a mechanikai szilárdságot a páciens kényelmével:
Orvosi titánötvözet:Kiváló biokompatibilitás, nagy szilárdság-/-súlyarány, valamint kiváló MRI/CT-kompatibilitás a poszt-műtéti monitorozáshoz.
Nagy-merevségű rozsdamentes acél:Hagyományos, nehéz{0}}terhelésstabilizálást biztosít, ideális az alsó végtagok hosszú{1}}csonttöréseihez.
Radiolucens szénszál:A műtét alatt és után zavartalan rálátást biztosít a törésvonalra röntgen és C-kar fluoroszkópia alatt.
Rendszer felépítése és összetevői
A rendszer precíziósan{0}}megtervezett, egymásba illeszkedő alkatrészeket tartalmaz, amelyek lehetővé teszik személyre szabott, páciensre szabott{1}}rögzítő keretek felépítését:
Rögzítő test és összekötő rudak:A keret szerkezeti gerince, amely a fiziológiás mechanikai terhelések felvételére és elosztására szolgál.
Schanz csavarok (csontcsapok):Mély{0}}menetes, kúpos csapok közvetlenül a proximális és disztális csontszegmensbe illesztettek a rögzítő erők biztonságos átvitele érdekében.
Univerzális több{0}}csapos bilincsek:Önzáró mechanizmussal készült, amely több csontcsapot egyidejűleg a hajtórúdhoz rögzít, lehetővé téve a csapok rugalmas elhelyezési szögeit.
Csatlakozók és hosszabbító alkatrészek:Az összetett anatómiai korrekciók érdekében megkönnyíti a keresztrúd-csatlakoztatásokat, a tömörítést és a figyelemelvonást.
Elsődleges klinikai alkalmazások
Polytrauma és sürgősségi ellátás:A nagy{0}}energiájú balesetek által okozott összetett törések gyors, minimálisan invazív stabilizálása.
Nyílt töréskezelés:Merev immobilizációt biztosít a II. és III. fokú nyílt törések esetén, ahol a lágy{0}}szövetkárosodás vagy fertőzés kockázata ellenjavallt a belső rögzítésnek.
Végtag rekonstrukció és deformitás korrekció:Támogatja a progresszív csontszállítást, a csontszegmens kompressziós{0}}elvonását és a végtaghosszabbítást.
Fertőzött nem{0}}szakszervezetek:Határozott rögzítési megoldásként szolgál a fertőzött csontok nem -csatlakozása és korrekciós osteotómiák kezelése során.
Minőségbiztosítás
A minőségirányítás szigorúan integrálva van a gyártás minden szakaszába, biztosítva, hogy minden szállított külső rögzítő megfeleljen a nemzetközi ortopédiai szabványoknak.
Nyersanyag nyomon követhetőség:Az orvosi titánból, rozsdamentes acélból és szénszálból készült minden tétel kémiai összetételének és mechanikai tulajdonságainak érvényesítésén esik át, mielőtt a gyártósorra kerül.
Precíziós CNC megmunkálás:A mikro-tűréseket az automatizált számítógépes numerikus vezérlés gyártása tartja fenn, hogy biztosítsák az alkatrészek tökéletes összekapcsolását és a{1}}hibamentes szerkezeti rögzítést.
Mechanikai érvényesítési vizsgálat:Az alkatrészek szigorú statikus terhelésnek, kifáradásnak és kihúzási ellenállást
Fejlett felületi passziválás:Az elektro-kémiai felületkezelési eljárások kiküszöbölik a mikro-sorját, és maximalizálják a korrózióállóságot a hosszú- klinikai alkalmazás során.
Utolsó{0}}Szállítás előtti ellenőrzés:Minden tételt átfogó méret- és szemrevételezésnek vetnek alá, amely garantálja a termékspecifikációk 100%-os megfelelését.
GYIK
K: Melyek az elsődleges klinikai javallatok az egyoldali külső fixátor használatához?
V: Az egyoldali külső rögzítők elsősorban összetett nyílt törések stabilizálására, nagy-energiájú traumás esetek kezelésére, ahol a lágy-szöveti károsodás megakadályozza a belső rögzítést, a csontok nem-csatlakozásának vagy fertőzéseinek kezelésére, valamint végtaghosszabbító vagy deformitáskorrekciós eljárások végrehajtására szolgálnak.
K: Milyen anyagok állnak rendelkezésre a külső rögzítőrendszerekhez?
V: Az alkatrészeket orvosi-minőségű titánötvözetből, nagy-szilárdságú rozsdamentes acélból és könnyű szénszálas vagy alumínium rudakból gyártjuk. Az anyagválasztás testreszabható az adott regionális piaci igények, sebészeti preferenciák vagy képalkotó igények alapján.
K: Támogatja a testreszabott konfigurációkat vagy az OEM gyártási szolgáltatásokat a globális forgalmazók számára?
V: Igen, átfogó testreszabási lehetőségeket kínálunk. Ez magában foglalja az alkatrészek méreteinek módosítását, a rendszerkonfigurációk egyedi klinikai igényekhez való igazítását, a márkajelzéshez szükséges egyedi lézeres jelölést, valamint a helyi szabályozási importszabványoknak megfelelő speciális csomagolási megoldások létrehozását.
Népszerű tags: egyoldalú külső rögzítők, Kína egyoldalú külső rögzítők gyártói, beszállítói, gyárai



















