Termék áttekintése
A csípőízület-pótló rendszert elsődleges és revíziós teljes csípőízületi arthroplastikára tervezték, megbízható ízületi rekonstrukciót biztosítva súlyos csípődegenerációban, traumában, osteoarthritisben, reumás ízületi gyulladásban, vascularis nekrózisban és egyéb csípőbetegségben szenvedő betegek számára.
Prémium minőségű orvosi -titánötvözetből, kobalt-krómötvözetből és erősen térhálósított polietilénből készült csípőpótló rendszer kiemelkedő biológiai kompatibilitást, kiváló kopásállóságot, hosszú távú stabilitást és optimalizált anatómiai kompatibilitást biztosít.
A rendszer átfogó megoldásokat kínál különböző klinikai helyzetekre, így alkalmas kórházak, ortopédiai központok, nemzetközi orvostechnikai eszközök forgalmazók és globális beszerzési projektek számára.
Termékleírások
|
Összetevő |
Altípus / Szolgáltatás |
Kulcsparaméterek és méretezési lehetőségek |
|
Combszár |
Cementmentes szár |
Normál és nagy eltolás, 1-9 méret |
|
Cementezett szár |
Erősen polírozott felület, 1-5 méret |
|
|
Acetabuláris csésze |
Nyomja meg a -Fit Cup gombot |
Külső átmérő: 44-66 mm (2 mm-es lépésekben) |
|
Acetabuláris bélés |
Erősen kereszt{0}}kapcsolt PE |
ID: 28mm, 32mm, 36mm; Kapható 0 fokos és 10 fokos arccal |
|
Combcsontfej |
CoCrMo / Kerámia |
Átmérő: 22mm, 28mm, 32mm, 36mm; Eltolások: -4mm, 0mm, +4mm, +8mm |
|
Szivacsos csontcsavar |
Rögzítő csavar |
Átmérő: 6,5 mm; Hossz: 15-50 mm |
Alapvető előnyei
Optimalizált ízületi mobilitás:A precízen{0}}megtervezett csapágyfelületek minimalizálják a súrlódást, visszaállítva a páciens természetes, folyékony ízületi mozgását.
Kiváló kezdeti és hosszú távú{0}}stabilitás:A préselve{0}}illeszthető geometriai kialakítás nagy kezdeti mechanikai stabilitást biztosít, míg a fejlett bevonatok elősegítik a hosszú távú biológiai csontnövekedést.
Kiváló kopásállóság:Az erősen térhálósított -polietilén betétek használata jelentősen csökkenti a kopó részecskék számát, megakadályozza az oszteolízist és meghosszabbítja az implantátum élettartamát.
Pontos anatómiai illeszkedés:Az átfogó méretezési lehetőségek csökkentik az intraoperatív beállításokat, minimalizálják a csontreszekciót és lerövidítik a műtéti időt.
Csökkentett stressz elleni védelem:A fejlett anyageloszlás a természetes biomechanikát utánozza, és idővel csökkenti az implantátum körüli csontvesztést.
Rendszerkomponensek
Combszár
Különböző szárgeometriákkal (elkeskenyedő, ék{0}}alakú) kapható a combcsont különböző anatómiáihoz és csontminőségéhez.
Acetabuláris csésze
Porózus-bevonatú és plazma-permetezési lehetőségek állnak rendelkezésre a fokozott biológiai csontnövekedés és a másodlagos stabilitás érdekében.
Acetabuláris bélés
Erősen térhálósított -polietilén bélés kiváló kopásállósággal és optimalizált reteszelő mechanizmusokkal.
Combcsontfej
CoCrMo ötvözetből és fejlett kerámia anyagokból áll rendelkezésre, többféle nyakhosszúsággal.
Rögzítő csavarok
Több hosszúság áll rendelkezésre a csésze további rögzítéséhez sérült csontállomány esetén.
Anyagtudomány és összetétel
|
Combszár |
Titánötvözet (Ti6Al4V ELI) / kobalt-króm-molibdénötvözet (CoCrMo) |
|
Acetabuláris csésze |
Titánötvözet (Ti6Al4V) plazmaszórt titán/HA bevonattal |
|
Combcsontfej |
Kobalt{0}}króm-molibdénötvözet (CoCrMo) / alumínium-oxid edzett cirkónium-oxid (ATZ) kerámia |
|
Acetabuláris bélés |
Erősen térhálósított{0}}polietilén (XLPE) |
|
Rögzítő csavar |
Titánötvözet (Ti6Al4V) |
Klinikai indikációk
Nemzetközi szabványoknak való megfelelés
Minden implantátum gyártása, tesztelése és validálása szigorúan az elismert globális szabványok szerint történik a klinikai biztonság érdekében:
Implantátumok műtéthez - Részleges és teljes csípőízületi protézisek (száras combcsont-komponensek fáradékonysági vizsgálata).
Anyagok sebészeti implantátumokhoz (Fémanyag specifikáció titán és CoCrMo ötvözetekhez).
Szabványos előírások az orvosi -minőségű kovácsolt titánötvözetek és kobalt-krómötvözetek számára.
Implantátumok műtéthez - A teljes csípőízületi protézisek-kopása (A kopási arány szimulációja és értékelése).
Kiváló gyártás és minőségbiztosítás
Fejlett CNC megmunkálás:Több-tengelyes precíziós megmunkálási lehetőségeket használ a mikron alatti tűrések és az alkatrészek hibátlan illeszkedésének biztosítása érdekében.
Felületi Nano{0}}kezelés:Tükör{0}}polírozott bevonattal rendelkezik a csuklófejeken és speciális durva porózus bevonattal a rögzítési felületeken.
Szigorú ISO 13485 környezet:A gyártás tanúsított orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszere alatt, tisztatéri csomagolósorokkal történik.
100%-os nyomon követhetőség:Teljes tétel-ellenőrzést kínál, a nyersanyag-kémiai elemzéstől és a mechanikai vizsgálati jelentésektől a késztermék-tanúsítványig.
Sterilizálás és csomagolás
Sterilizálási módszer:A steril{0}}szállított termékek validált gamma-besugárzáson vagy etilén-oxiddal (EO) végzett sterilizáláson esnek át.
Kettős-akadályvédő csomagolás:Kétrétegű{0}}Tyvek tasakban rögzítve a külső védődobozban, hogy megőrizze az ellenőrzött steril gátat.
Meghosszabbított eltarthatósági idő:Szabványos, ajánlott orvosi raktári környezetben tárolva 5 éves, validált sterilitási eltarthatóságot biztosít.
Nem{0}}steril tömeges szállítás:Nem{0}}steril termékkonfigurációk is elérhetők a helyi kórházi sterilizációs infrastruktúrát használó piacokon.
OEM és ODM szolgáltatások
Saját címke gyártása:Teljes mértékben támogatja az egyéni lézeres jelöléseket, a honosított márkakonfigurációkat és az előírásoknak megfelelő -csomagolást.
Testre szabott műszaki specifikációk:Egyedi méretmódosítások, speciális felületi textúrák és egyedi bevonatok, amelyeket a speciális regionális követelményeknek megfelelően fejlesztettek ki.
Szabályozási dokumentációs segítség:Teljes műszaki dokumentációk, anyagmegfelelőségi tanúsítványok és mechanikai laboratóriumi adatok biztosítása a helyi regisztrációs folyamatok egyszerűsítése érdekében.
GYIK
K: Milyen anyagokat használnak a csípőízület-pótló rendszerben?
V: Rendszerünk prémium minőségű orvosi{0}}minőségű anyagokat használ, beleértve a titánötvözetet (Ti6Al4V ELI) a szárokhoz és a poharakhoz, a kobalt-króm-molibdént (CoCrMo) vagy a fejlett kerámiákat a combfejekhez, és az ultra-nagy molekulájú{6} nagy molekulatömegű{ightlyet{5}} (XLPE) bélésekhez.
K: Biztosítja a megfelelő sebészeti eszközöket a rendszer beültetéséhez?
V: Igen, átfogó, újrafelhasználható sebészeti műszerkészleteket szállítunk, amelyeket kifejezetten a csípőprotézis-rendszerünkhöz kalibráltak, hogy biztosítsák a pontos előkészítést, a próbabehelyezést és az implantátum végleges elhelyezését.
K: Milyen minőségi tanúsítványokkal rendelkezik a gyártó létesítményei?
V: Gyártó létesítményeink szigorú ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer szerint működnek. Minden termék szigorú mechanikai, kémiai és méretvizsgálaton esik át, hogy megfeleljen a nemzetközi ortopédiai implantációs szabványoknak.
Népszerű tags: csípőízületpótló rendszer, kínai csípőízületi csererendszer gyártói, beszállítói, gyárai, Fogászati kézidarab
