Csontszállító külső rögzítők

Csontszállító külső rögzítők

A Bone Transport External Fixator egy magasan megtervezett ortopédiai külső rögzítő megoldás, amelyet végtag-rekonstrukcióra, szegmentális csonthibák javítására és komplex töréskezelésre terveztek.

A termék bemutatása

Termék áttekintése

 

A Bone Transport External Fixator egy magasan megtervezett ortopédiai külső rögzítő megoldás, amelyet végtag-rekonstrukcióra, szegmentális csonthibák javítására és komplex töréskezelésre terveztek. A disztrakciós oszteogenezis biológiai alapelveit kihasználva ez a rendszer lehetővé teszi a fokozatos, szabályozott mechanikai mozgást, hogy serkentse a természetes csontregenerációt és a lágyszövetek hisztogenezisét jelentős anatómiai réseken keresztül.

 

Ezt a moduláris rendszert széles körben alkalmazzák végtagmentő és helyreállító műtéteknél, amelyeket nagy-energiájú traumák, krónikus osteomyelitis, tumorreszekció, nem egyesülés és súlyos veleszületett vagy szerzett csontvázdeformitások tesznek szükségessé. A kiváló biomechanikai stabilitás és a mikron-szintű beállítási pontosság ötvözésével a rendszer teljes ellenőrzést biztosít az ortopéd sebészek számára a kezelés figyelemelvonási és konszolidációs fázisa felett.

 

Műszaki adatok és rendelési útmutató

 

Műszaki paraméter

Specifikáció és anyag opciók

Klinikai alkalmazás / kompatibilitás

Elsődleges anyagok

Orvosi minőségű titánötvözet (Ti-6Al-4V ELI) / nagy szilárdságú 316LVM rozsdamentes acél

Biokompatibilis, MRI feltételes konfigurációk állnak rendelkezésre

Rúd átmérők

5,0 mm / 6,0 mm / 8,0 mm / 11,0 mm

Gyermek-felnőtt alsó végtag terhelési követelményei

Schanz csavar kompatibilitás

Átmérő: 4,0 mm / 4,5 mm / 5,0 mm / 6,0 mm

Menetes konfigurációk kortikális és szivacsos csontokhoz

Szállítási Mechanizmus

Menetes hajtórudak precíziós dőlésszög-beállítással

Szabályozott lineáris előrehaladás (1,0 mm teljes elfordulásonként)

Rendszerarchitektúra

Monolaterális / moduláris sín / hibrid gyűrűrendszer konfigurációk

Alkalmazkodik a hosszú csontok anatómiai geometriájához

Sterilizációs kompatibilitás

Autoklávos gőzsterilizálás / etilén-oxid (EO)

Nem{0}}sterilen, dedikált sterilizálótálcákban szállítjuk

 

Főbb jellemzők és biomechanikai előnyök

 

Precíziós figyelemelvonás mechanika:A hajtómechanizmus kalibrált menetes lépésekkel rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a precíz fokozatos haladást. Ez biztosítja a kiszámítható napi figyelemelterelési protokollokat anélkül, hogy veszélyeztetné a kialakuló kalluszokat vagy megzavarná a lokalizált neovaszkularizációt.

 

Nagy axiális merevség és torziós merevség:Úgy tervezték, hogy ellenálljon a fiziológiai terhelésnek a hosszan tartó konszolidációs fázis során. A megerősített bilincs-a rúdhoz{2}}reteszelő mechanizmus minimalizálja a mikro-mozgást a törés helyén, csökkentve a csap-sín kilazulásának, a csavar elhajlásának vagy a hardver meghibásodásának kockázatát teherviselési körülmények között.

 

Alacsony-profilú moduláris konfiguráció:Az áramvonalas kialakítás csökkenti a hardver teljes mennyiségét és súlyát, jelentősen javítva a betegek kényelmét és a betegtartást a hónapokig tartó -kezelési ciklus során. Az univerzális csuklóbilincsek lehetővé teszik a több-síkú csap elhelyezését a létfontosságú neurovaszkuláris struktúrák elkerülése érdekében.

 

Speciális kötésgátló{0}}vezetősínek:A szállítókocsit fejlett felületkezeléssel kezelték a súrlódási együttható{0}}minimalizálása érdekében. Ez megakadályozza a fiziológiás folyadék felhalmozódása vagy kisebb szerkezeti eltérések által okozott szerkezeti megkötést vagy elakadást a hosszú -csontszállítás során.

 

Klinikai indikációk

 

Szegmentális csonthiba rekonstrukció:Nagy{0}}sebességű traumából, robbanásos sérülésekből vagy radikális onkológiai reszekcióból eredő masszív szerkezeti csontvesztésre javallt, ahol az akut rövidítés ellenjavallt.

 

Krónikus osteomyelitis kezelése:Lehetővé teszi a stabil csontváz stabilizálását a fertőzött, nekrotikus csontszegmensek radikális eltávolítását követően, lehetővé téve a fertőzés egyidejű felszámolását és a csonttranszport révén történő szerkezeti rekonstrukciót.

 

Traumás deformitás korrekciója-után:Lehetővé teszi az egyidejű több{0}tengelyű korrekciót, beleértve a szög-, transzlációs és forgási deformációkat, valamint fokozatos meghosszabbítást az optimális mechanikai tengelybeállítás helyreállítása érdekében.

 

Nem egyesülés és pszeudartrózis kezelése:Merev immobilizálást és ellenőrzött kompressziót vagy figyelemelvonást biztosít az oszteogenezis serkentése érdekében a sípcsont, a combcsont és a felkarcsont ellenszegülő hipertrófiás vagy atrófiás nem egyesüléseiben.

 

Szerkezeti komponensek és rendszerarchitektúra

 

Fő rögzítőkeret / vezetősín:Az összeállítás merev gerince, amely meghatározza a csonttranszport szegmens pályáját.

 

Mobil szállítókocsi:A középső csonttöredéket rögzítő dinamikus alkatrész, amely a hajtócsavaron keresztül lineárisan halad a vezetősín mentén.

 

Több-csapos bilincs:Nagy-nyomatékú rögzítőblokkok, amelyek optimális biomechanikai vektorokkal rögzítik a szerkezeti csapokat a fő kerethez.

 

Schanz csavarok és{0}}fúrócsapok:Optimalizált menetprofilokkal tervezték, hogy maximalizálják a csontok -fém-vásárlását, és megakadályozzák a termikus nekrózist a behelyezés során.

 

Fokozatú beállítási kulcsok:Ergonomikus külső eszközök, amelyek lehetővé teszik az egészségügyi szolgáltatók vagy a betegek számára, hogy pontos, számszerűsített napi beállításokat hajtsanak végre.

 

Anyagok, gyártás és minőségbiztosítás

 

Prémium kohászat:Minden alkatrész tanúsított implantátum{0}}minőségű titánötvözetből vagy ultra-tiszta rozsdamentes acélból készül, amely szigorúan megfelel a nemzetközi bioanyag-szabványoknak, például az ASTM F136 és az ISO 5832 előírásoknak. Ez garantálja a rendkívüli fáradtságállóságot és a hosszú távú -biokompatibilitást.

 

Speciális CNC tűrések:A legkorszerűbb --technika több-tengelyű CNC svájci megmunkálóközpontjainak felhasználásával szűk mérettűréseket érünk el. Ez kiküszöböli a strukturális holtjátékot a szállítómechanizmuson belül, biztosítva, hogy a forgó bemenet közvetlenül lineáris csontmozgássá váljon.

 

Dokumentált minőségellenőrzés:A gyártási folyamatok szigorú, az orvostechnikai eszközökre érvényes minőségirányítási rendszer szerint működnek. A nyomon követhetőség minden nyersanyag-hőmérsékletnél megmarad, amelyet szigorú, roncsolásmentes -vizsgálatok, digitális méretellenőrzés és passzivációs felületvizsgálatok támogatnak.

 

Globális ellátási, exportálási és testreszabási lehetőségek

 

Átfogó OEM és ODM megoldások:Széleskörű gyártási rugalmasságot kínálunk a piacra lépés speciális követelményeinek megfelelően. Mérnöki csapatunk szabadalmaztatott tervrajzok vagy célzott klinikai visszajelzések alapján módosíthatja a kerethosszakat, a bilincs-konfigurációkat és a menetprofilokat.

 

Szabályozási és dokumentációs támogatás:A zökkenőmentes behozatali vámkezelés és kórházi regisztráció megkönnyítése érdekében átfogó műszaki dokumentációs dossziékat biztosítunk, beleértve az anyagtanúsítványokat, a sterilizálás érvényesítési paramétereit és a szigorú megfelelőségi nyilvántartásokat.

 

Skálázható termelési és elosztási logisztika:Az optimalizált gyártósorokkal felszerelve stabil átfutási időket biztosítunk a nagy mennyiségű-szerződéses gyártáshoz és a forgalmazói készletek utánpótlásához, amelyet nemzetközi szállításra tervezett tengeri/légi szállítmányozási védőcsomagolás támogat.

 

GYIK

 

K: Milyen anyagokat használnak a mechanikai szilárdság és a páciens biztonságának biztosítására a hosszú távú- külső rögzítés során?

V: A rendszer orvosi -minőségű titánötvözetet és nagyszilárdságú rozsdamentes acélt használ, amely megfelel az ISO 5832-nek és az ASTM-szabványoknak, így nagy kifáradási szilárdságot, kiváló korrózióállóságot és teljes biológiai kompatibilitást biztosít a hosszabb klinikai kezelési ciklusok során.

K: Hogyan akadályozza meg a szállítómechanizmus a mechanikus bekötést vagy elakadást hosszú figyelemelterelő távolságokon?

V: A szállítószerelvény speciális precíziós felületkezelésen és toleranciakiegyenlítésen esik át a CNC megmunkálás során, ami csökkenti a súrlódási együtthatókat és megakadályozza az alkatrészek összetapadását még akkor is, ha fiziológiás terhelésnek vagy folyadéknak van kitéve.

K: A moduláris keretbeállítás alkalmas-e a combcsont és a tibia rekonstrukciójára is?

V: Igen, a moduláris architektúra rugalmas összeszerelési variációkat tesz lehetővé, beleértve az egyoldali síneket, a hibrid konfigurációkat és a több-csapos rögzítési lehetőségeket, lehetővé téve az ortopéd sebészek számára, hogy testre szabják a konstrukciót a combcsont, a sípcsont vagy a humerus csont szállításához.

K: Milyen intézkedéseket tesznek a gyártás során a szállítókocsi pontos lineáris mozgásának garantálására?

V: Szigorú több-tengelyű CNC megmunkálási protokollokat alkalmazunk, hogy fenntartsuk a mikro-szintű tűréseket az összes belső meghajtómeneten, így biztosítva, hogy a beállítókulcs minden elforgatása a csontszegmens kiszámítható, egyenletes előrehaladását eredményezze mechanikus holtjáték nélkül.

K: A rendszert sterilen vagy nem{0}}sterilen szállítják a nemzetközi forgalmazóknak?

V: A külső rögzítőelemek általában nem -sterilek, szépen elrendezve, dedikált, magas-hőmérsékletnek ellenálló sterilizálótálcákban, amelyek teljes mértékben kompatibilisek a szabványos kórházi autoklávban és etilén-oxiddal végzett sterilizálási protokollokkal.

Népszerű tags: csontszállító külső rögzítők, kínai csontszállító külső rögzítők gyártók, beszállítók, gyár

A szálláslekérdezés elküldése

whatsapp

Telefon

E-mailben

Vizsgálat

táska