Termék áttekintése
A Bone Transport External Fixator egy magasan megtervezett ortopédiai külső rögzítő megoldás, amelyet végtag-rekonstrukcióra, szegmentális csonthibák javítására és komplex töréskezelésre terveztek. A disztrakciós oszteogenezis biológiai alapelveit kihasználva ez a rendszer lehetővé teszi a fokozatos, szabályozott mechanikai mozgást, hogy serkentse a természetes csontregenerációt és a lágyszövetek hisztogenezisét jelentős anatómiai réseken keresztül.
Ezt a moduláris rendszert széles körben alkalmazzák végtagmentő és helyreállító műtéteknél, amelyeket nagy-energiájú traumák, krónikus osteomyelitis, tumorreszekció, nem egyesülés és súlyos veleszületett vagy szerzett csontvázdeformitások tesznek szükségessé. A kiváló biomechanikai stabilitás és a mikron-szintű beállítási pontosság ötvözésével a rendszer teljes ellenőrzést biztosít az ortopéd sebészek számára a kezelés figyelemelvonási és konszolidációs fázisa felett.
Műszaki adatok és rendelési útmutató
|
Műszaki paraméter |
Specifikáció és anyag opciók |
Klinikai alkalmazás / kompatibilitás |
|
Elsődleges anyagok |
Orvosi minőségű titánötvözet (Ti-6Al-4V ELI) / nagy szilárdságú 316LVM rozsdamentes acél |
Biokompatibilis, MRI feltételes konfigurációk állnak rendelkezésre |
|
Rúd átmérők |
5,0 mm / 6,0 mm / 8,0 mm / 11,0 mm |
Gyermek-felnőtt alsó végtag terhelési követelményei |
|
Schanz csavar kompatibilitás |
Átmérő: 4,0 mm / 4,5 mm / 5,0 mm / 6,0 mm |
Menetes konfigurációk kortikális és szivacsos csontokhoz |
|
Szállítási Mechanizmus |
Menetes hajtórudak precíziós dőlésszög-beállítással |
Szabályozott lineáris előrehaladás (1,0 mm teljes elfordulásonként) |
|
Rendszerarchitektúra |
Monolaterális / moduláris sín / hibrid gyűrűrendszer konfigurációk |
Alkalmazkodik a hosszú csontok anatómiai geometriájához |
|
Sterilizációs kompatibilitás |
Autoklávos gőzsterilizálás / etilén-oxid (EO) |
Nem{0}}sterilen, dedikált sterilizálótálcákban szállítjuk |
Főbb jellemzők és biomechanikai előnyök
Precíziós figyelemelvonás mechanika:A hajtómechanizmus kalibrált menetes lépésekkel rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a precíz fokozatos haladást. Ez biztosítja a kiszámítható napi figyelemelterelési protokollokat anélkül, hogy veszélyeztetné a kialakuló kalluszokat vagy megzavarná a lokalizált neovaszkularizációt.
Nagy axiális merevség és torziós merevség:Úgy tervezték, hogy ellenálljon a fiziológiai terhelésnek a hosszan tartó konszolidációs fázis során. A megerősített bilincs-a rúdhoz{2}}reteszelő mechanizmus minimalizálja a mikro-mozgást a törés helyén, csökkentve a csap-sín kilazulásának, a csavar elhajlásának vagy a hardver meghibásodásának kockázatát teherviselési körülmények között.
Alacsony-profilú moduláris konfiguráció:Az áramvonalas kialakítás csökkenti a hardver teljes mennyiségét és súlyát, jelentősen javítva a betegek kényelmét és a betegtartást a hónapokig tartó -kezelési ciklus során. Az univerzális csuklóbilincsek lehetővé teszik a több-síkú csap elhelyezését a létfontosságú neurovaszkuláris struktúrák elkerülése érdekében.
Speciális kötésgátló{0}}vezetősínek:A szállítókocsit fejlett felületkezeléssel kezelték a súrlódási együttható{0}}minimalizálása érdekében. Ez megakadályozza a fiziológiás folyadék felhalmozódása vagy kisebb szerkezeti eltérések által okozott szerkezeti megkötést vagy elakadást a hosszú -csontszállítás során.
Klinikai indikációk
Szegmentális csonthiba rekonstrukció:Nagy{0}}sebességű traumából, robbanásos sérülésekből vagy radikális onkológiai reszekcióból eredő masszív szerkezeti csontvesztésre javallt, ahol az akut rövidítés ellenjavallt.
Krónikus osteomyelitis kezelése:Lehetővé teszi a stabil csontváz stabilizálását a fertőzött, nekrotikus csontszegmensek radikális eltávolítását követően, lehetővé téve a fertőzés egyidejű felszámolását és a csonttranszport révén történő szerkezeti rekonstrukciót.
Traumás deformitás korrekciója-után:Lehetővé teszi az egyidejű több{0}tengelyű korrekciót, beleértve a szög-, transzlációs és forgási deformációkat, valamint fokozatos meghosszabbítást az optimális mechanikai tengelybeállítás helyreállítása érdekében.
Nem egyesülés és pszeudartrózis kezelése:Merev immobilizálást és ellenőrzött kompressziót vagy figyelemelvonást biztosít az oszteogenezis serkentése érdekében a sípcsont, a combcsont és a felkarcsont ellenszegülő hipertrófiás vagy atrófiás nem egyesüléseiben.
Szerkezeti komponensek és rendszerarchitektúra
Fő rögzítőkeret / vezetősín:Az összeállítás merev gerince, amely meghatározza a csonttranszport szegmens pályáját.
Mobil szállítókocsi:A középső csonttöredéket rögzítő dinamikus alkatrész, amely a hajtócsavaron keresztül lineárisan halad a vezetősín mentén.
Több-csapos bilincs:Nagy-nyomatékú rögzítőblokkok, amelyek optimális biomechanikai vektorokkal rögzítik a szerkezeti csapokat a fő kerethez.
Schanz csavarok és{0}}fúrócsapok:Optimalizált menetprofilokkal tervezték, hogy maximalizálják a csontok -fém-vásárlását, és megakadályozzák a termikus nekrózist a behelyezés során.
Fokozatú beállítási kulcsok:Ergonomikus külső eszközök, amelyek lehetővé teszik az egészségügyi szolgáltatók vagy a betegek számára, hogy pontos, számszerűsített napi beállításokat hajtsanak végre.
Anyagok, gyártás és minőségbiztosítás
Prémium kohászat:Minden alkatrész tanúsított implantátum{0}}minőségű titánötvözetből vagy ultra-tiszta rozsdamentes acélból készül, amely szigorúan megfelel a nemzetközi bioanyag-szabványoknak, például az ASTM F136 és az ISO 5832 előírásoknak. Ez garantálja a rendkívüli fáradtságállóságot és a hosszú távú -biokompatibilitást.
Speciális CNC tűrések:A legkorszerűbb --technika több-tengelyű CNC svájci megmunkálóközpontjainak felhasználásával szűk mérettűréseket érünk el. Ez kiküszöböli a strukturális holtjátékot a szállítómechanizmuson belül, biztosítva, hogy a forgó bemenet közvetlenül lineáris csontmozgássá váljon.
Dokumentált minőségellenőrzés:A gyártási folyamatok szigorú, az orvostechnikai eszközökre érvényes minőségirányítási rendszer szerint működnek. A nyomon követhetőség minden nyersanyag-hőmérsékletnél megmarad, amelyet szigorú, roncsolásmentes -vizsgálatok, digitális méretellenőrzés és passzivációs felületvizsgálatok támogatnak.
Globális ellátási, exportálási és testreszabási lehetőségek
Átfogó OEM és ODM megoldások:Széleskörű gyártási rugalmasságot kínálunk a piacra lépés speciális követelményeinek megfelelően. Mérnöki csapatunk szabadalmaztatott tervrajzok vagy célzott klinikai visszajelzések alapján módosíthatja a kerethosszakat, a bilincs-konfigurációkat és a menetprofilokat.
Szabályozási és dokumentációs támogatás:A zökkenőmentes behozatali vámkezelés és kórházi regisztráció megkönnyítése érdekében átfogó műszaki dokumentációs dossziékat biztosítunk, beleértve az anyagtanúsítványokat, a sterilizálás érvényesítési paramétereit és a szigorú megfelelőségi nyilvántartásokat.
Skálázható termelési és elosztási logisztika:Az optimalizált gyártósorokkal felszerelve stabil átfutási időket biztosítunk a nagy mennyiségű-szerződéses gyártáshoz és a forgalmazói készletek utánpótlásához, amelyet nemzetközi szállításra tervezett tengeri/légi szállítmányozási védőcsomagolás támogat.
GYIK
K: Milyen anyagokat használnak a mechanikai szilárdság és a páciens biztonságának biztosítására a hosszú távú- külső rögzítés során?
V: A rendszer orvosi -minőségű titánötvözetet és nagyszilárdságú rozsdamentes acélt használ, amely megfelel az ISO 5832-nek és az ASTM-szabványoknak, így nagy kifáradási szilárdságot, kiváló korrózióállóságot és teljes biológiai kompatibilitást biztosít a hosszabb klinikai kezelési ciklusok során.
K: Hogyan akadályozza meg a szállítómechanizmus a mechanikus bekötést vagy elakadást hosszú figyelemelterelő távolságokon?
V: A szállítószerelvény speciális precíziós felületkezelésen és toleranciakiegyenlítésen esik át a CNC megmunkálás során, ami csökkenti a súrlódási együtthatókat és megakadályozza az alkatrészek összetapadását még akkor is, ha fiziológiás terhelésnek vagy folyadéknak van kitéve.
K: A moduláris keretbeállítás alkalmas-e a combcsont és a tibia rekonstrukciójára is?
V: Igen, a moduláris architektúra rugalmas összeszerelési variációkat tesz lehetővé, beleértve az egyoldali síneket, a hibrid konfigurációkat és a több-csapos rögzítési lehetőségeket, lehetővé téve az ortopéd sebészek számára, hogy testre szabják a konstrukciót a combcsont, a sípcsont vagy a humerus csont szállításához.
K: Milyen intézkedéseket tesznek a gyártás során a szállítókocsi pontos lineáris mozgásának garantálására?
V: Szigorú több-tengelyű CNC megmunkálási protokollokat alkalmazunk, hogy fenntartsuk a mikro-szintű tűréseket az összes belső meghajtómeneten, így biztosítva, hogy a beállítókulcs minden elforgatása a csontszegmens kiszámítható, egyenletes előrehaladását eredményezze mechanikus holtjáték nélkül.
K: A rendszert sterilen vagy nem{0}}sterilen szállítják a nemzetközi forgalmazóknak?
V: A külső rögzítőelemek általában nem -sterilek, szépen elrendezve, dedikált, magas-hőmérsékletnek ellenálló sterilizálótálcákban, amelyek teljes mértékben kompatibilisek a szabványos kórházi autoklávban és etilén-oxiddal végzett sterilizálási protokollokkal.
Népszerű tags: csontszállító külső rögzítők, kínai csontszállító külső rögzítők gyártók, beszállítók, gyár


















