Termék áttekintése

A femorális intramedulláris körömrendszer fejlett, biomechanikailag optimalizált megoldást jelent a combcsonttörések belső rögzítésére. A velőcsatornába való behelyezésre tervezett rendszer anatómiai beállítást, megbízható terhelésmegosztást és kiváló forgási stabilitást biztosít a csontok gyógyulásának és a betegek rehabilitációjának felgyorsítása érdekében. Az implantátumot a combcsont mechanikai tengelyéhez közel helyezve az intramedulláris köröm jelentősen csökkenti a hajlítási feszültséget a hagyományos bevonási módszerekhez képest. Ez az anatómiai megközelítés lehetővé teszi a korai testsúly-elhelyezést, minimálisra csökkenti a lágy{5}}szövetek károsodását, és csökkenti a nem-egyesülések előfordulását.

Műszaki előírások

Paraméter	Műszaki adatok és tartomány
Anyagszabvány	Orvosi-minőségű titánötvözet (Ti-6Al-4V ELI)
Felületi kidolgozás	II típusú eloxált / precíziós polírozás
Köröm átmérője	Átmérő 9,0 mm, 10,0 mm, 11,0 mm, 12,0 mm, 13,0 mm, 14,0 mm
Köröm hossza	200-480 mm (20 mm-es lépésekben kapható)
Anatómiai tájékozódás	Speciális bal és jobb konfigurációk
Proximális szög	Optimalizált CCD szög az anatómiai rekonstrukcióhoz
Záró mechanizmus	Dinamikus/statikus nyílások, több{0}}síkbeli reteszelő csavarok
Sterilizálás állapota	Nem-steril/EO-gáz-sterilizált (opcionális)
Csomagolási osztály	Orvosi-minőségű védő, dupla{1}}zacskós csomagolás

Klinikai alkalmazások

Ezt a rendszert az alábbi ortopédiai trauma műtétekhez tervezték:

01/

Combtengely törések, beleértve a keresztirányú, ferde, spirális és aprított mintákat.

02/

Proximális és distalis harmadik combcsonttörés.

03/

Rekonstruktív rögzítést igénylő szubtrochanteres törések és azonos oldali nyak- vagy szártörések.

04/

Kóros törések, nem{0}}szakadások és másodlagos revíziós sebészeti beavatkozást igénylő késleltetett törések.

Főbb előnyök

Optimális terheléseloszlás:Megosztja a fiziológiai terhelést a gazdacsonttal, minimalizálva a stressz elleni védekezés kockázatát és elősegítve a másodlagos csontgyógyulást.

Minimálisan invazív szállítás:Kisebb bemetszést igényel, mint a hagyományos lemezeknél, megőrzi a periostealis vérellátást és a környező lágyrészeket.

Korai betegmobilitás:A kiváló biomechanikai stabilitás lehetővé teszi a kontrollált, korai posztoperatív testsúly{0}}tartást és a gyorsabb rehabilitációt.

Anyagtechnológia

Prémium titánötvözet:Kizárólag orvosi{0}}minőségű titánötvözetből (Ti-6Al-4V ELI) gyártva, amely megfelel az ASTM F136 vagy az ISO 5832-3 szabványnak.

Felületmódosítás:Fejlett II-es típusú eloxálási kezelést alkalmaz a fáradásállóság növelésére, a súrlódás csökkentésére, valamint a csavarok és szögek közötti hideghegesztés kockázatának kiküszöbölésére.

Biokompatibilitás:Magas korrózióállóságot és rugalmassági modulust mutat az emberi csonthoz közelebb, csökkentve a szerkezeti feszültséget az implantátum{0}}csont határfelületén.

Termék konfigurációk

Proximális femorális köröm rotációgátló (PFNA) rendszer:Speciális spirális pengekonfigurációval rendelkezik, amely megakadályozza a kivágást-, és nagy forgási stabilitást biztosít az oszteoporózisos csontban.

Anterográd femorális körömrendszer:A nagyobb trochanter vagy piriformis fossa szabványos belépési technikáihoz optimalizálva.

Retrográd femorális körömrendszer:Distális szár vagy supracondylaris törésekre tervezték, disztális megközelítést alkalmazva.

Implantátum komponensek

Femorális intramedulláris körmök

Elérhető balos és jobbos konfigurációkban, változó átmérővel és hosszúsággal.

Zárócsavarok és Condylar csavarok

Menetes rögzítők, amelyeket úgy terveztek, hogy illeszkedjenek a szög több-síkbeli rögzítőnyílásaihoz.

Végzáró sapkák

Többféle meghosszabbításban kínálják, hogy megakadályozzák a lágy{0}}szövetek benőttségét a belső szálakba, és megkönnyítsék a későbbi zökkenőmentes eltávolítást.

Gyártási folyamat

CNC svájci megmunkálás:A nagy-tűrésű méretek és összetett geometriák marása fejlett több-tengelyű CNC gépekkel történik a mikroszkopikus pontosság elérése érdekében.

Automatizált passziválás:Átfogó tisztítást és felületkezelést alkalmaznak a szub -mikron részecskék eltávolítására és az inert külső oxidréteg biztosítására.

Tisztatéri műveletek:A végső összeszerelést, ellenőrzést és az elsődleges csomagolást szigorúan felügyelt tisztatéri környezetben végzik az alacsony bioterhelési küszöbértékek fenntartása érdekében.

Minőségbiztosítás

Nyersanyag nyomon követhetőség:A titánötvözet minden tételét független kémiai összetétel elemzéssel és mechanikai szakítószilárdsági vizsgálattal ellenőrzik a gyártás megkezdése előtt.

Koordináta mérőgép ellenőrzése:A geometriai méreteket és a tűréshatárokat szisztematikusan ellenőrzik a nagy-precíziós automatizált ellenőrzési technológia segítségével.

Lézermarás azonosítás:Minden egyes implantátum állandó tételszámmal és sorozatkóddal van ellátva a teljes nyomon követhetőség érdekében a nyersanyagtól a végső bevetésig.

Szabályozási megfelelőség

Minőségirányítási rendszerek:A gyártó létesítmények az ISO 13485 orvostechnikai eszközök szabvány szigorú követelményei szerint működnek.

Dokumentációs támogatás:Átfogó műszaki fájlok, ingyenes értékesítési tanúsítvány (CFS) és ISO 10993 biokompatibilitási vizsgálati jelentések állnak rendelkezésre a nemzetközi importőrök helyi regisztrációs útjainak egyszerűsítésére.

OEM ODM szolgáltatások

Méretezés:A köröm átmérőjének, hosszának és konkrét proximális szögeinek egyéni beállításai a regionális anatómiai adatok alapján tervezhetők.

Saját eszköz módosítása:Testreszabott célzási rendszerek és kezelőeszközök fejlesztése, specifikus klinikai technikákra szabva.

Privát címkézés és márkaépítés:Személyre szabott lézeres jelölés, személyre szabott katalogizálás és tisztatéri buborékcsomagolás integrálása a partnerek igényei szerint.

Csomagolás és logisztika

Dupla{0}}tasaksorompó:Az implantátumok validált, szúrásálló,-szúrásálló, orvosi-minőségű kettős tasakban vannak rögzítve, amelyek beépített sterilizáló vegyi indikátorokkal rendelkeznek.

Biztonságos tranzitláda:Az ömlesztett szállítmányokat megerősített, ütésálló-külső dobozokba csomagolják, hogy megóvják a szerkezeti integritást a nagy távolságú-nemzetközi szállítás során.

Készlet kódolása:Az átlátszó külső címkék nagy{0}}sűrűségű vonalkódokat, tételszámokat és lejárati dátumokat tartalmaznak a hatékony logisztikai nyomon követés és a készletforgatás érdekében.

GYIK

K: Mi a tipikus gyártási idő a tömeges nemzetközi szállítmányoknál?

V: Az átfutási idők a rendelés mennyiségétől és a konfiguráció részleteitől függően változnak. A szabványos rendszerkonfigurációk általában a megrendelés visszaigazolását követő 30-45 napon belül kiszállításra kerülnek. A személyre szabott tervezési projektekhez a műszaki értékelést követően külön idővonalat biztosítunk.

K: Ad-e értékelési mintákat a mechanikai teszteléshez és regisztrációhoz?

V: Igen, a minősítési minták átadhatók ellenőrzött forgalmazó partnereknek és szabályozó hatóságoknak anyagértékelés, méretellenőrzés vagy mechanikai vizsgálat céljából.

K: Hogyan garantálja az implantátumok szerkezeti kifáradási élettartamát?

V: Minden intramedulláris köröm ciklikus fáradtsági teszten esik át fiziológiai szimulációs profilok segítségével. A Ti-6Al-4V ELI anyagintegritás és a II. típusú eloxálás kombinációja biztosítja, hogy az implantátumok elviseljék a nagy szerkezeti terhelést anélkül, hogy idő előtti kifáradás tönkremenne.

Népszerű tags: femorális intramedulláris körmök, kínai femorális intramedulláris körmök gyártók, beszállítók, gyár