Termék áttekintése

Az ortopédiai külső rögzítőrendszerek speciális, biomechanikailag megtervezett stabilizációs megoldások, amelyeket csonttörés rögzítésére, végtaghosszabbításra, deformitás korrekcióra és komplex osteotómiás rekonstrukciókra terveztek.

Ezek a moduláris rendszerek sokoldalú konfigurációt biztosítanak az ortopéd sebészek számára a súlyos traumák, nyílt törések, aprított törések, nem{0}}egyesítések és fertőzött csontrekonstrukciók kezelésére. A biokompatibilis, nagy szilárdságú orvosi anyagokból, szigorú minőség-ellenőrzés mellett készült rendszer biztosítja az optimális mechanikai stabilitást, miközben minimálisra csökkenti a lágy-szövetek károsodását, és megőrzi a helyi érrendszert a csontok gyógyulásának felgyorsítása érdekében.

Műszaki előírások

Rendszer kategória	Összekötő rudak átmérői	Apex / Schanz Pin átmérők	Klinikai indikációk
Nagyméretű rögzítési rendszer	11,0 mm	5,0 mm / 6,0 mm	Felnőtt combcsont, sípcsont, kismedencei törések
Közepes rögzítési rendszer	8,0 mm	4,0 mm / 4,5 mm	Humerus, Radius, Ulna, Pediatric Tibia
Mini rögzítő rendszer	3,0 mm / 4,0 mm	2,0 mm / 2,5 mm / 3,0 mm	Lábközépcsontok, lábközépcsontok, fülcsontok
Körkörös gyűrűrendszer	Strukturális gyűrűk (különböző azonosítók)	1,8 mm / 2,0 mm Kirschner vezetékek	Csonttranszport, komplex deformitás

Anyagszabványok és biokompatibilitás

Titánötvözet alkatrészek:5. fokozatú titán (Ti-6Al-4V ELI), amely megfelel az ASTM F136 / ISO 5832-3 szabványnak a magas szilárdság/tömeg arány és az optimális biokompatibilitás érdekében.

Rozsdamentes acél alkatrészek:Orvosi-minőségű 316LVM rozsdamentes acél, amely megfelel az ASTM F138 / ISO 5832-1 szabványnak a szerkezeti merevség tekintetében.

Összekötő rudak:Nagy-teljesítményű szénszálas kompozitok, amelyek radiolucenciát biztosítanak az akadálytalan intraoperatív és posztoperatív röntgenvizualizációhoz.

Bilincsek és gyűrűk:Eloxált repülőgép{0}}minőségű alumíniumötvözet a könnyű szerkezeti integritásért.

Főbb jellemzők és klinikai előnyök

Fejlett biomechanikai stabilitás

Nagy teherbírás-: úgy tervezték, hogy ellenálljon a fiziológiás terheléseknek, csökkentve a mikro-mozgást a törés helyén, hogy megakadályozza a roncsolást vagy a nem{2}}egyesülést.
Lazulásgátló menetkialakítás: A Schanz csapok optimalizált menetprofilokkal rendelkeznek, amelyek maximalizálják a csont-a-csavar érintkezési felületét, csökkentve a csapok meglazulásának kockázatát.
Tiszta törésábrázolás: A szénszálas összekötő rudak radiolucenciát biztosítanak, lehetővé téve a sebészek számára, hogy tiszta, akadálytalan AP és oldalirányú röntgenképeket kapjanak a nyomon követés során{0}}.

Moduláris konfigurációs rugalmasság

Bepattintható-bilincsek: A bilincsek lehetővé teszik a több-sík csap elhelyezését és a rúd gyors felpattintását-, csökkentve a teljes műtéti időt.
Univerzális illesztési korrekciók: Lehetővé teszi a több-irányú szögkorrekciót-a rögzítés után anélkül, hogy veszélyeztetné a teljes keretszerkezet szerkezeti integritását.

Klinikai alkalmazások

Az ortopédiai külső rögzítési portfólió a csontszegmensek ideiglenes vagy végleges stabilizálására szolgál a következő forgatókönyvek esetén:

Trauma és sürgősségi ortopédia

Nagy{0}}energiájú politrauma, amely gyors sérüléskezelést igényel.
fokú II. és III. fokú nyílt törések súlyos lágy{0}}veszteséggel vagy szennyeződéssel.
Instabil kismedencei gyűrűtörések és periartikuláris törések, beleértve a distalis radius és pilon töréseket.

Helyreállító sebészet és végtagmentés

Csontszállítási technikát igénylő szegmentális csonthibák.
Fertőzött nem{0}}szövetek, pszeudoarthrosis és krónikus osteomyelitis kezelése.
Korrekciós osteotómiák veleszületett, poszttraumás vagy fejlődési végtaghossz-eltérésekre és szögdeformitásokra.

Rendszerosztályozások és komponens portfóliók

Egyoldalú külső rögzítési rendszerek
Vészhelyzeti trauma esetén történő gyors alkalmazásra tervezték. Az egyoldalú konfiguráció alacsony-profilú konstrukciót kínál, amely fenntartja a páciens kényelmét, miközben merev lineáris stabilitást biztosít a hosszú csontok hossztengelye mentén.

Körkörös és gyűrűs rögzítőrendszerek
Többsíkú deformitás korrekciójára és végtaghosszabbításra tervezve. A nagy-szilárdságú Kirschner-drótokat és a több-szintű gyűrűket alkalmazva ez a rendszer lehetővé teszi a precíz tengelyirányú transzfixációt, transzlációt és szögbeállítást hosszan tartó klinikai kezelési ciklusok során.

Hibrid rögzítési konfigurációk
Az egyoldali rudak egyszerűségének és a körkörös gyűrűk merev periartikuláris tartásának ötvözése. Metafízis és juxta{1}}ízületi törések esetén javasolt, ahol a csontdarabok túl kicsik a szabványos egyoldali tű elhelyezéséhez.

Dedikált műszerek és sebészeti tálcák

Ergonómikus műszerkészletek: Kalibrált fúrókat, T-fogantyús kulcsokat, csapvezetőket és gyors-huzalfeszítőket tartalmaznak.
Sterilizációs tálcák: Rendezett, eloxált alumínium tartályok, amelyek szabványos autokláv sterilizálási ciklusokhoz vannak optimalizálva, biztosítva, hogy minden alkatrész könnyen hozzáférhető legyen a műtét során.

Kiváló gyártás és minőségbiztosítás

Minőségpolitika:Minden külső rögzítőelem szigorú működési ellenőrzésen megy keresztül, hogy garantálja a klinikai teljesítményt fiziológiás igénybevétel esetén.

Precíziós megmunkálás:Több-tengelyű svájci CNC megmunkálóközpontok használata a mikroszkopikus mérettűrések megtartásához az összes szorítómechanizmuson és csapmeneten.

Mechanikai integritás vizsgálata:A roncsoló és roncsolásmentes tesztelési rendszerek, beleértve a statikus terhelést, a dinamikus kifáradást és a kihúzási szilárdság-értékelését, tükrözik a nemzetközi szabályozási protokollokat.

Felületi passziválás:Minden fém alkatrész kémiai passziváláson és eloxáláson megy keresztül, hogy maximalizálja a korrózióállóságot a testnedvekkel és az ismételt kórházi sterilizálási ciklusokkal szemben.

GYIK

K: Milyen anyagminőségeket használnak a külső rögzítőelemek gyártása során?

V: A rendszer az ASTM F136 szabványnak megfelelő implantátum -minőségű titánötvözetet, az ASTM F138 szabványnak megfelelő orvosi-minőségű, 316LVM rozsdamentes acélt és radiolucens szerkezeti szénszálas kompozitokat használ az optimális mechanikai teljesítmény és biokompatibilitás biztosítása érdekében.

K: A külső rögzítőelemek sterilek vagy nem{0}}sterilek?

V: Az alkatrészeket általában nem -steril állapotban, speciális tároló- vagy sorosítótálcákon szállítják. Úgy tervezték és validálták, hogy a műtőben történő klinikai felhasználás előtt szabványos kórházi gőzzel végzett autoklávozási ciklusokon menjenek keresztül.

K: Felhasználhatók-e az összetevők különböző műtéti esetekben?

V: A hajtórudak, bilincsek és gyűrűk újrafelhasználhatók, feltéve, hogy a mellékelt használati utasításnak megfelelően megfelelő fertőtlenítési, ellenőrzési és sterilizálási protokollokon mennek keresztül. A rögzítőcsapokat, a Schanz-csavarokat és a Kirschner-huzalokat egyszer használatos-cukorként kell kezelni, és eltávolítás után el kell dobni.

K: Milyen diagnosztikai képalkotási korlátozások vonatkoznak az ilyen rendszerekkel felszerelt betegekre?

V: A szénszálas rudakból és titán bilincsekből készült rendszerek minimálisra csökkentik a diagnosztikai műtermékeket. Míg a szénszálas rudak röntgensugár alatt teljesen átlátszóak, az MRI-kompatibilitás az adott keretkonfigurációtól, az anyagkeveréktől és a képalkotó rendszer beállításaitól függ. A speciális biztonsági előírásokat a műszaki dokumentáció tartalmazza.

K: Milyen dokumentumcsomagokat szállítunk az orvostechnikai eszközök honosított importálásához?

V: Dokumentációs támogatást nyújtunk a nemzetközi elosztóhálózatok számára, beleértve az ISO 13485 tanúsítvány másolatait, az anyagmegfelelőségi tanúsítványokat, a műszaki termék adatlapokat és a sterilizálási hitelesítési jelentéseket, hogy megkönnyítsük a helyi szabályozási engedélyt.

Népszerű tags: ortopédiai külső rögzítő eszközök, kínai ortopédiai külső rögzítő eszközök gyártói, szállítói, gyárai