Termék áttekintése

A Humeral Intramedullary Nail System egy prémium minőségű ortopédiai implantátum, amelyet a humerus törések belső rögzítésére és stabilizálására terveztek. Azáltal, hogy megbízható mechanikai támogatást nyújt közvetlenül a velőcsatornán belül, ez a rendszer hatékonyan helyreállítja a csontok elrendezését, minimálisra csökkenti a lágyrészek károsodását, és elősegíti a törések gyors gyógyulását.

Kiváló{0}}minőségű implantátumanyagok és precíziós megmunkálási technológia felhasználásával gyártott felkarcsont körmeinket úgy tervezték, hogy megfeleljenek a modern ortopédiai traumasebészet szigorú követelményeinek. Ez a rendszer kivételes kifáradási szilárdságot, forgási stabilitást és anatómiai kompatibilitást kínál, így a proximális, szár- és disztális humerus töréseket kezelő sebészek számára előnyös választás.

Műszaki előírások

Paraméter	Leírás
Termék neve	Humeralis intramedulláris körömrendszer
Anyag	Implantátum-minőségű titánötvözet (Ti-6Al-4V ELI) / rozsdamentes acél
Termék típusa	Kanülált intramedulláris köröm
Tervezési profil	Anatómiai ívelt kialakítás (bal/jobb konfigurációk)
Rögzítési módszer	Több-szögben rögzítő csavaros rögzítés
Javallatok	Proximális, szár- és disztális humerus törések
Felületkezelés	Eloxált / passzivált / magasan{0}}polírozott
Sterilizáció	Etilén-oxid (EO) / Gamma besugárzás / Nem{0}}steril opciók
Csomagolás	Kétrétegű-steril orvosi csomagolás / tömeges védőcsomagolás

Elérhető méretek és konfigurációk

A különféle betegek anatómiájának és összetett klinikai forgatókönyveinek kielégítésére a rendszer a méretek széles választékában áll rendelkezésre.

Átmérők:Több szabványos átmérő-opció a különböző medulláris csatornaméretekhez.

Hossz:Hosszúságok széles választéka a rövid proximális konfigurációktól a teljes{0}}hosszú tengelyekig.

Lateralitás:Explicit bal és jobb anatómiai variációk a pontos illeszkedés érdekében.

Testreszabott lehetőségek:Testreszabható méretek, speciális csavarkonfigurációk és dedikált márka-/csomagolási elrendezések állnak rendelkezésre ellenőrzött forgalmazói kérésre.

Főbb műszaki jellemzők

Anatómiai kontúr tervezés:Az előre hajlított köröm geometriája utánozza az emberi humerus természetes tengelyét, megkönnyítve a behelyezést, csökkentve a kérgi behatolás kockázatát, és minimalizálva a szubakromiális ütközést.

Speciális terhelés{0}}megosztási belső javítás:Az intramedulláris elhelyezés optimalizálja a terhelésmegosztás{0}}dinamikáját, csökkenti a feszültségvédelmet a hagyományos bevonási technikákhoz képest, és megőrzi a periostealis vérellátást.

Több-szög kereszt-reteszelő mechanizmus:A proximális és disztális rögzítőfuratok támogatják a több-síkú csavarrögzítést, kivételes szögstabilitást és kiváló forgási ellenállást biztosítva csontritkulásos csontok vagy aprított törések esetén.

Minimálisan invazív műszeres támogatás:Célzott, minimálisan invazív sebészeti megközelítésekhez (MIS) optimalizálva, minimalizálva a műtéti traumákat, csökkentve az intraoperatív vérveszteséget és felgyorsítva a betegek rehabilitációját.

Klinikai alkalmazások és indikációk

A humeralis intramedulláris körömrendszer az ortopédiai traumás beavatkozások széles spektrumára javallt, beleértve:

01/

Proximális humerus törések (beleértve a két-részes, a három-részes és a kiválasztott négy-részes töréseket)

02/

Felkarcsont törések (keresztirányú, ferde és spirális)

03/

Distális harmadik humerus törések

04/

Aprított és szegmentális törések

05/

Lokalizált daganatok vagy ciszták által okozott kóros törések

06/

Nem egyesülés, késleltetett egyesülés és korrekciós osteotómiák

Rendszerkomponensek

Az átfogó rendszer a következő, egymással összekapcsolt alkatrészekből áll a merev rögzítés érdekében:

Humerus intramedulláris köröm:A fő teherhordó mag több proximális és disztális hajlítási szögben is elérhető.

Zárócsavarok:Menetes kortikális és szivacsos csavarok a biztonságos reteszelési stabilitás érdekében.

Nyomócsavar:Opcionális vég-záróelem az intraoperatív axiális kompresszió eléréséhez.

Zárófejek:Különféle hosszúságban kapható, hogy megakadályozza a csont benőttségét a hajtószálba, és megkönnyítse az implantátum későbbi eltávolítását.

Dedikált műszerkészlet:Nagy-precíziós célzóvezetők, dörzsárak, beszúrók és kihúzóeszközök a zökkenőmentes VAGY munkafolyamathoz.

Gyártási minőségbiztosítás

A minőség az implantátum gyártási folyamatunk alapja. Minőségellenőrzési infrastruktúránk a következőket tartalmazza:

Anyagellenőrzés:100%-ban spektroszkópiai és mechanikai vizsgálat a bejövő orvosi{1}}minőségű titán rudaknál.

Precíziós CNC megmunkálás:Mikro-tűrések a fejlett több-tengelyű megmunkáló központokon keresztül.

Felületjavítás:Validált eloxálási és passziválási eljárások a korrózióállóság és a biokompatibilitás maximalizálása érdekében.

Szigorú ellenőrzés:Folyamatos méretmérés, koordináta mérőgép (CMM) ellenőrzése és roncsolásos/nem{0}}roncsolásos kifáradásteszt.

Tisztatéri csomagolás:A végső tisztítást, összeszerelést és csomagolást tanúsított tisztaterű környezetben végezzük a sterilitás garantálása érdekében.

Globális ellátási lánc és partnerségi támogatás

Rugalmas termelési skálázhatóság:Képes nagy mennyiségű{0}}szerződéses gyártásra és ütemezett éves csővezetékes szállításokra.

Teljes szabályozási dokumentáció:A szabad értékesítési tanúsítvány (CFS), az ISO 13485 dokumentáció, a nyersanyagtanúsítványok és a műszaki dokumentációk készenlétben elérhető a gyors-helyi egészségügyi nyilvántartásokhoz.

Kulcsrakész mérnöki képességek:Erős műszaki csapatok állnak rendelkezésre az egyedi tervezési módosítások, a speciális műszerfejlesztés és az egyedi csomagolási konfigurációk támogatására.

Piaci műszaki támogatás- közzététele:Átfogó sebészeti technikák kézikönyvek, videó útmutatók és virtuális képzési webináriumok állnak rendelkezésre a klinikai értékesítési csapatok támogatására.

GYIK

K: Milyen anyagokat használnak a humerális intramedulláris körömrendszer gyártása során?

V: Felkarcsont intramedulláris szegjeink és rögzítőcsavarjaink prémium orvosi -minőségű titánötvözetből vagy nagy{1}}teljesítményű rozsdamentes acélból készülnek, amelyeket kivételes szilárdságuk-/-súlyarányuk, kiváló korrózióállóságuk és klinikai körülmények között kitűnő hosszú távú-biológiai kompatibilitásuk miatt választottak ki.

K: A rendszer támogatja a bal és a jobb oldali anatómiai megközelítést is?

V: Igen, a rendszer külön bal és jobb anatómiai konfigurációkkal rendelkezik a körmök számára, hogy pontosan illeszkedjenek a megfelelő felkarcsont természetes görbületéhez, ami optimalizálja az implantátum elhelyezését és jelentősen csökkenti a lágyrészek irritációját.

K: Milyen minőségirányítási tanúsítványok szabályozzák a gyártó létesítményét?

V: Gyártási folyamataink szigorúan betartják az orvostechnikai eszközök nemzetközi minőségi szabványait, tanúsított minőségirányítási rendszer szerint működnek, amely biztosítja a teljes nyomon követhetőséget a nyersanyagbeszerzéstől a végső steril csomagolásig.

K: Rendelkezésre állnak-e testreszabási szolgáltatások meghatározott méretekhez vagy egyedi csomagolási elrendezésekhez?

V: Átfogó lehetőségeket biztosítunk a szögek hosszának, átmérőjének, csavarlyuk-konfigurációjának és speciális csomagolási vagy márkajelzési elrendezésének módosításához, hogy megfeleljenek a nemzetközi beszerzési partnerek eltérő piaci vagy szabályozási követelményeinek.

K: Milyen típusú klinikai törések a legalkalmasabbak ehhez az intramedulláris rendszerhez?

V: A rendszer széles körben javasolt proximális felkarcsont-törések, középső-felkarcsont-törések, disztális harmadik törések, aprított traumák, kóros törések, valamint olyan összetett revíziós esetek, amelyek késleltetett egyesülést vagy megszakadást jelentenek.

K: Milyen támogató dokumentumokat lehet biztosítani a helyi import regisztrációhoz és vámkezeléshez?

V: Teljes műszaki dokumentációs csomagot biztosítunk a nemzetközi forgalmazóknak, beleértve az ISO-tanúsítványokat, az anyagelemzési lapokat, a biokompatibilitási hitelesítési jelentéseket, a sterilizálási hitelesítési fájlokat és a szabad értékesítési tanúsítványokat a helyi piacra lépés felgyorsítása érdekében.

Népszerű tags: humeralis intramedulláris körmök, Kína humeralis intramedulláris körmök gyártók, beszállítók, gyár